松江醫(yī)療器械廠房裝修萬級(jí)潔凈無塵車間裝修凈化工程-上海榮欽裝修公司
發(fā)布日期:2025-10-11 09:48:43發(fā)布者:上海榮欽建筑裝飾工程 點(diǎn)擊:0
項(xiàng)目名稱:上海醫(yī)療器械公司無塵車間裝修凈化工程
項(xiàng)目地址:上海市松江區(qū)
裝修面積:約2600平方
施工工期:約120天
潔凈等級(jí):萬級(jí)凈化車間裝修
所屬行業(yè):醫(yī)療器械行業(yè)
項(xiàng)目概述:該項(xiàng)目無塵室潔凈度達(dá)到ISO 8 級(jí)(萬級(jí)),局部核心生產(chǎn)區(qū)提升至ISO 7
級(jí)(千級(jí)),滿足植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。行業(yè)內(nèi),醫(yī)療器械無塵室需隔絕微生物、微粒污染,避免影響產(chǎn)品無菌性與穩(wěn)定性,這也是保障患者使用安全的核心前提。
溫濕度要求:采用精密空調(diào)系統(tǒng),將溫度穩(wěn)定在22±2℃ ,相對(duì)濕度保持在45%-65%
,既防止器械原材料受潮變質(zhì),也避免溫濕度波動(dòng)影響生產(chǎn)精度。
松江無塵車間裝修公司:

松江無塵車間設(shè)計(jì):

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設(shè)計(jì)要求:設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)遵循 “分區(qū)合理、氣流有序”
原則,劃分潔凈生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)、更衣區(qū),采用垂直層流氣流組織,確保潔凈空氣由高潔凈區(qū)向低潔凈區(qū)流動(dòng),減少交叉污染。同時(shí),墻面選用不銹鋼板材,地面采用環(huán)氧自流平,接縫處做圓弧處理,降低積塵風(fēng)險(xiǎn)。
施工項(xiàng)目:50mm凈化板維護(hù)結(jié)構(gòu),50mm硫氧鎂板吊頂工程,管道工程,暖通工程,凈化空調(diào)安裝工程,給排水工程,強(qiáng)電工程,弱電工程,潔凈門安裝,透視窗安裝,傳遞窗高效過濾器等潔凈設(shè)備安裝工程,地面工程,消防改造工程,其他裝修裝飾工程等。
施工細(xì)節(jié)把控嚴(yán)格,墻面與地面拼接處采用密封膠無縫處理;通風(fēng)管道安裝后進(jìn)行打壓測(cè)試,確保無泄漏;所有設(shè)備進(jìn)場(chǎng)前經(jīng)過潔凈處理,施工人員需通過風(fēng)淋室除塵后方可進(jìn)入潔凈區(qū),最終通過第三方檢測(cè),各項(xiàng)指標(biāo)均符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
無塵車間裝修設(shè)計(jì)相關(guān)規(guī)范:
無塵車間設(shè)計(jì)以污染控制為核心,需嚴(yán)格遵循國際與國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。潔凈度分級(jí)依據(jù) ISO 14644-1,劃分為 ISO1 至 ISO9
級(jí),醫(yī)藥行業(yè)常用 ISO5(百級(jí))至 ISO8(十萬級(jí)),電子元件組裝多采用 ISO7 級(jí)。國內(nèi)需符合 GB 50073-2001,明確各級(jí)別塵粒濃度限值,如
100 級(jí)允許≥0.5μm 塵粒≤3500 個(gè) /m3。
氣流組織直接影響潔凈效果:高潔凈區(qū)采用垂直層流,風(fēng)速控制在
0.25-0.5m/s;普通區(qū)域用非單向流,需避免渦流形成。圍護(hù)材料需防塵抗菌,墻面選 50mm
巖棉彩鋼板,地面用環(huán)氧自流平,接縫做圓弧與密封處理,門窗采用凈化專用型材。
空氣處理系統(tǒng)必備初、中、高效三級(jí)過濾,HEPA 對(duì) 0.3μm 顆粒過濾效率≥99.97%,溫濕度波動(dòng)需控制在
±1℃、±5% RH
范圍內(nèi)。設(shè)計(jì)需劃分潔凈區(qū)與輔助區(qū),保證氣流從高潔凈區(qū)流向低潔凈區(qū),同時(shí)預(yù)留設(shè)備維護(hù)空間,施工后需通過懸浮粒子、壓差等第三方檢測(cè)。